Entreprise:
Description de l'annonce:
Formations Parcours recommandés :
• Pharmacien
Profil de recrutement : Expérience supérieure à 5 ans en contrôle qualité ou assurance qualité dans le domaine pharmaceutique.
ACTIVITÉS:
Définition/conception du système de contrôle qualité :
- Conception des procédures et des techniques de contrôle
- Rédaction des procédures et de rapports de contrôle qualité
- Définition des règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et éventuellement des dossiers de lots
- Étude d’investissements nouveaux ou de modification des matériels de contrôle qualité
- Définition et gestion du budget
- Veille technologique et réglementaire
Suivi et coordination du contrôle qualité :
- Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
- Suivi des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis
- Contrôle de la conformité des produits à la réglementation
- Contrôle de la chronologie de fabrication de chaque lot depuis l’arrivée des matières premières jusqu’à la vente du produit final (traçabilité)
- Contrôle des produits retournés et éventuellement examen des réclamations
- Contrôle de la stabilité des produits et analyse des anomalies et des hors normes
- Organisation de l’échantillothèque et de la pharmacothèque
- Contrôle de l’application et suivi des procédures de son département et des règles
d’hygiène et sécurité
Management de l’équipe :
- Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, développement...)
- Animation de l’équipe dans une démarche d’innovation, de coopération inter-services et d’amélioration continue Gestion des risques
- Identification et maitrise du risque
- Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique
- Identification des points critiques et alerte des autorités de tutelle
COMPÉTENCES CLÉS
- Avoir une vision globale du processus de production
- Anticiper et estimer les besoins techniques et humains à court et moyen termes et les conséquences sur les investissements
- Disposer d’une capacité de recul sur les problématiques
- Définir des actions et mesures préventives et correctives, des propositions d’amélioration possibles
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
- Savoir gérer les crises
- Rechercher des compromis par rapport à des intérêts contradictoires de différents services
- Être force de conviction
- Travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales
- Animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs
- Évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
- Rédiger un cahier des charges
- Adapter un argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction
- Animer une réunion d’équipe ou de travail inter-services
- Avoir un sens critique et de l’assertivité
- Faire preuve d’exemplarité Anglais
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
Métier
- Définir et adapter des procédures et méthodes des analyses de contrôle
- Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle
- Évaluer la conformité des produits de santé par rapport aux référentiels
- Préparer et analyser des dossiers d’investissement (nouveaux produits, retour sur investissements, rentabilité prévisionnelle)