Détails de l'annonce
Référence:
132310
Publiée le:
19 mars 2021
Type de poste:
CDI
Lieu de travail:
La Marsa, Tunis, Tunisie
Expérience:
Entre 2 et 5 ans
Étude:
Bac + 5
Rémunération proposée:
2000 - 3000 DT / Mois
Disponibilité:
Plein temps
Langues:
Français , Anglais
Mobilité:
Locale, International
Entreprise:
LABORATOIRES ADWYA
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Description de l'annonce:

Principales Attributions :

 

  • Proposition et mise en œuvre d'une stratégie technico-réglementaire et d'accès au marché
  • Analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit
  • Relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l'enregistrement et la vie des produits
  • Coordination et planification du plan d'enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique...)
  • Supervision de la constitution et suivi des dossiers réglementaires n
  • Définition et gestion du budget du département
  • Veiller à l’application de la législation sur la publicité pharmaceutique
  • Présentation de l'avancement du plan d'enregistrement à la direction générale
  • Représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé
  • Intervention dans les congrès dans le domaine des affaires réglementaires ou instances professionnelles (éventuellement)
  • Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
  • Formation et information du département Affaires Réglementaires différents services règlementaires de la stratégie d’enregistrement.
  • Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes...)
  • Organisation de la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing...)

Niveau et spécialité de la formation :

Pharmacien + master  affaires réglementaires ou équivalent

 

 

Expériences Professionnelles Exigées :

Au minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique 

Attitudes et Habilités Personnelles :

·  Personnalité posée et calme

·  Sens de la communication

·  Charisme

·  Anticipatif

·  Attaché à l’éthique et aux valeurs de l’équité

Autres Caractéristiques Recherchées :

·   Age : ≥ 35 ans

·  Maitrise de l’outil informatique

·  Maitrise des langues française & anglaises

Aire de Mobilité Proposée :

  • responsable de la pharmacovigilance
  • responsable export
  • responsable de la communication scientifique et médicale.