Entreprise:
Description de l'annonce:
Principales Attributions :
- Proposition et mise en œuvre d'une stratégie technico-réglementaire et d'accès au marché
- Analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit
- Relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l'enregistrement et la vie des produits
- Coordination et planification du plan d'enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique...)
- Supervision de la constitution et suivi des dossiers réglementaires n
- Définition et gestion du budget du département
- Veiller à l’application de la législation sur la publicité pharmaceutique
- Présentation de l'avancement du plan d'enregistrement à la direction générale
- Représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé
- Intervention dans les congrès dans le domaine des affaires réglementaires ou instances professionnelles (éventuellement)
- Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
- Formation et information du département Affaires Réglementaires différents services règlementaires de la stratégie d’enregistrement.
- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes...)
- Organisation de la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing...)
Niveau et spécialité de la formation :
Pharmacien + master affaires réglementaires ou équivalent
Expériences Professionnelles Exigées :
Au minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
Attitudes et Habilités Personnelles :
· Personnalité posée et calme
· Sens de la communication
· Charisme
· Anticipatif
· Attaché à l’éthique et aux valeurs de l’équité
Autres Caractéristiques Recherchées :
· Age : ≥ 35 ans
· Maitrise de l’outil informatique
· Maitrise des langues française & anglaises
Aire de Mobilité Proposée :
- responsable de la pharmacovigilance
- responsable export
- responsable de la communication scientifique et médicale.