Description de l'annonce:

Issu(e) d'une formation scientifique (Ingénieur/ Master en chimie, biologie ou biotechnologie), vous possédez une première expérience idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique ou du dispositif médical.

Vous aurez comme principales missions :

• Rédiger les rapports des évaluations biologiques en définissant les risques biologiques, en analysant la stratégie d'étude de la biocompatibilité des matériaux et en déterminant le programme d'essais de caractérisation physico-chimique et des essais de biocompatibilité (ISO 10993) à mettre en place.
• Rédiger les dossiers techniques.
• Participer au management des risques produits et à l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (IAU)
• Planifier la surveillance après commercialisation, collecter les données nécessaires et rédiger les rapports de surveillance après commercialisation.
• Réaliser les GAP analysis des normes applicables issues de la veille réglementaire
• En fonction des priorités, vous pouvez intervenir sur n'importe quel projet, et en particulier des sujets de remédiation en lien avec le règlement 2017/745.