Description de l'annonce:

 * Mettre en place un Laboratoire de Contrôle microbiologique

*   Assurer la libération des dispositifs médicaux stériles avec l’oxyde d’éthylène

*  Mettre en place les procédures, les  instructions relatives au processus contrôle qualité et stérilisation

*  Participer aux audits internes et externes et aux inspections

*   Piloter les processus contrôle qualité, stérilisation  ETO au sein du système qualité ISO13485

*  Planifier les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources

*  Contrôler  l'application des procédures de son département et des règles d'hygiène et de sécurité

*  Suivre les spécifications de contrôle des matières premières et produits finis

Connaissances métier :

✅ Bonne Maîtrise des outils qualités et méthode des résolution de problème

✅ Bonne connaissance technique des processus Stérilisation avec l’oxyde d’éthylène et contrôle qualité

✅ Bonne connaissance de l’ISO 13485 (2016) et des normes applicables pour les dispositifs médicaux

✅ Bonne connaissance du Règlement (2017/745)

Profil :

·  Niveau académique :Diplôme d’état de  Docteur en pharmacie

·  Expérience requise : Minimum 2 ans d’expériences dans un poste similaire

Les candidats intéressés sont priés d'envoyer leurs  CV