Entreprise:
Description de l'annonce:
Notre société Pharmaghreb cherche le profil suivant : Ingénieur en développement Analytique .
Missions :
Votre mission principale sera de fournir une expertise technique en chimie analytique pour les produits pharmaceutiques existants et/ou en cours de développement et/ou de transfert de technologie et l’adaptation des produits aux besoins du marché.
Les missions liées au poste sont :
- Développement et validation analytique des méthodes de contrôle .
- Analyse de produit de R&D ou de production
- Développement de méthode analytique
- Communication des résultats
- Planifier et diriger les projets
analytiques assignés liés aux activités de développement de produits/projets :
établir vos priorités et contribuer à la planification de l'équipe.
- Assurer la gestion des projets dans votre périmètre : suivre l'avancement, les ressources, identifier les risques et proposer des solutions ou des mesures d'atténuation. Maintenir et surveiller la planification analytique des projets. Rapporter/communiquer à l'aide de rapports réguliers et d'outils de gestion de projet.
- Participer aux réunions hebdomadaires de suivi de projet.
- Superviser les activités analytiques liées à l'élaboration, au transfert ou à la validation des méthodes.
- Prendre en charge l’analyse et lecture des résultats obtenus : rédaction/révision des protocoles/rapports analytiques de validations analytiques.
- Etre en charge de la surveillance réglementaire/bibliographie relative aux techniques relevant de votre domaine d'intervention
- Élaborer, développer et fournir de l'expertise en matière de produits et de sciences : fournir des données pertinentes à l'appui et formuler des recommandations claires en vue d'examens techniques.
- S’occuper de toute la documentation conforme dans le respect des principes internes pour construire un historique complet des méthodes / équipements.
- Identifier les possibilités d'amélioration des méthodes d'essai afin d'optimiser la robustesse, l'efficacité des laboratoires de chimie et les coûts.
- Assurer la conformité aux politiques, procédures et réglementations.
- Gérer toutes les données brutes qui doivent être examinées et signées dans les journaux de bord et les livres de laboratoire.
- Assister aux audits internes ou externes à l'appui des questions techniques
- Assurer une transition appropriée entre la recherche, le développement et la fabrication
- Gérer et contribuer à l’évaluation de l’équipe des techniciens sous sa responsabilité
Profil :
-
Le candidat doit être titulaire d'un diplôme d'ingénieur chimiste ou d’un mastère en développement analytique des produits pharmaceutiques.
-Vous avez une expérience d'au moins 1 année sur une fonction technique obligatoirement acquise dans un environnement de R&D industrielle dans le secteur de la chimie pharmaceutique.
-Vous avez une expertise des techniques analytiques : chromatographies (gaz, liquide), spectrométries, potentiomètres.
-Vous avez connaissance du système qualité pharmaceutique.
-Vous êtes capable de travailler sur des projets et capable d'interagir dans un environnement pluridisciplinaire.
-Vous avez un bon niveau d'anglais.
-Vous êtes organisé(e), rigoureux (euse) et autonome dans votre travail. Maitriser les délais de réalisation.
-Une expérience d’encadrement de techniciens est un plus.
Compétences à maîtriser :➢ Spectrométrie de masse
➢ RMN
➢ Pack office