Description de l'annonce:

Taches principales 

-Réaliser des prélèvements et des analyses microbiologiques selon les procédures et dans le respect des BPL, BPF, et BPD lors de contrôles environnementaux.

-Réaliser des filtrations sur membranes, endotoxines bactériennes (méthode LAL), mesures des particules sub-visibles, mesures des particules visibles, test de stérilité dans le respect des BPL, BPF, et BPD.

-S’assurer de l’identification des souches des germes (réalisation par sous-traitant externe)

-Suivre les températures des incubateurs

-Veille sur la qualité des prélèvement effectués

-Constituer le dossier d’analyse en respectant les délais.

-Approvisionner son poste de travail et s’assurer du bon fonctionnement de son appareillage.

-Alerter la hiérarchie en cas d’anomalie et contribuer aux enquêtes qui en découlent.

-Assurer la traçabilité des opérations réalisées.

-Participer à la mise à jour des procédures relatives à des méthodes ou des appareils

-Participer à la qualification des appareils et réaliser les vérifications périodiques.

-Vérifier les résultats d’analyses en rapport avec son activité et mettre à jour les suivis de tendances.

-En cas de déviation (OOS ou OOA ou OOT) liée aux contrôles cités ci-dessous :

-Passer une information au responsable laboratoire et responsable qualité site.

-Initier un rapport de non-conformité

-Participer des les investigations

-Participer dans les réunions pour la résolution de problème animé par le support du responsable laboratoire et/ou responsable qualité site.

-Apporter les éléments nécessaires pour analyser l’impact sur les produits fabriqués pour supporter le responsable laboratoire et/ou responsable qualité site.

-Participer en cas de besoin dans l’établissement des plans d’action pour validation par le responsable qualité.

-S’assurer de l’application des consignes de sécurité relatives à l’utilisation des produits chimiques et les mesures d’hygiène dans les locaux du laboratoire.

-Il planifie et suit les opérations de destruction des produits chimiques ; détermine et organise le traitement de déchets et effluents en procédant à leur recyclage, leur évacuation et leur élimination, en concertation avec le responsable sécurité qui reste le validateur de ces actions.