Entreprise:
Description de l'annonce:
· Réaliser des prélèvements et des analyses microbiologiques selon les procédures et dans le respect des BPL, BPF et BPD lors des contrôles environnementaux
· Réaliser des filtrations sur membranes, endotoxines bactériennes (méthode LAL), mesures de particules sub-visibles, mesures de particules visibles, test de stérilité dans le respect des BPL, BPF et BPD
· Détermination de la charge microbienne des produits par la méthode rapide : SCAN RDI
· S’assurer de l’identification des souches des germes (réalisation par sous-traitant externe)
· Suivre les températures des incubateurs.
· Veille sur la qualité des prélèvements effectués
· Constituer le dossier d’analyse en respectant les délais.
· Approvisionner son poste de travail et s'assurer du bon fonctionnement de son appareillage.
· Alerter la hiérarchie en cas d’anomalie et contribuer aux enquêtes qui en découlent.
· Assurer la traçabilité des opérations réalisées.
· Participer à la mise à jour des procédures relatives à des méthodes ou des appareils
· Participer à la qualification des appareils et réaliser les vérifications périodiques.
· Participer à la qualification périodique des différentes ZAC sur site
· Participer avec le responsable Laboratoire CQPF dans les nouveaux projets sur site.
· Vérifier les résultats d'analyses en rapport avec son activité et mettre à jour les suivis de tendances.
· Créer les protocoles et les rapports de validation nettoyage