Entreprise:
Description de l'annonce:
les laboratoires PHARMAGHREB cherche à recruter un Responsable Validation et Qualification .
Profil
le candidat (e) souhaité(e) doit être titulaire d'un diplôme de pharmacien ou ingénieur en chimie , biologie ou management de la qualité avec une expérience minimale de 2 ans dans
l’industrie pharmaceutique et notamment en validation.
-Vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle et vos capacités de communication.
-Vous fédérez autour de vos projets, et êtes doté(e) de bonnes capacités d’organisation.
-Rigueur, autonome, leadership, Force de proposition, capacité d’adaptation sont également des qualités indispensables pour réussir sur ce poste.
Activités :
Elaboration de la stratégie de validation :
- Définition et mise en œuvre des plans de validation des process
- Garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes
- Organisation et coordination des actions de validation et de qualification des matériels et
des personnes
- Contribution à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique
, analytique et process et garantie la conformité de leur réalisation aux référentiels
en approuvant les protocoles et rapports
- Promotion de l’approche réglementaire en matière de validation
-Identifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification- Argumenter sur le plan de validation et convaincre les équipes de production
- Définir un processus de validation/qualification
- Produire des rapports de validation
- Qualifier le matériel utilisé