Description de l'annonce:

• Responsabilités :
  • Mettre en place et maintenir un système de pharmacovigilance
  • Nommé en tant que QPPV pour les laboratoires locaux
  • Etablir les rapports de pharmacovigilance tels que définis par la réglementation Tunisienne (PSUR, PGR…)
  • Participation à la rédaction du PSMF

• • Gestion es cas de pharmacovigilance : enregistrement, traitement, tracking, soumissions aux autorités
  • Assurer les échanges avec les autorités sanitaires (répondre aux demandes des autorités, Fournir aux autorités toute information pertinente à la sécurité des produits).
  • Agir comme point de contact unique pour les autorités sanitaires 24H/24.
  • Veillez à l’application réglementaires locale et contractuelle en pharmacovigilance.
  • Etablir un système documentaire en pharmacovigilance
  • Assurer la veille de littérature locale et des médias
  • S’assurer de la bonne formation en pharmacovigilance des personnes concernés…

• Prérequis et compétences :
  • Titulaire d’un diplôme de docteur en Pharmacie
  • Connaissance de la réglementation locale en pharmacovigilance
  • Maîtrise de l’outil informatique Pack Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
  • Ayant le sens du détail
  • Rigoureux, autonome
  • Méthodique et organisé
  • Maîtrise de la langue française et anglaise