Entreprise:
Secteur: industrie électro-mécaniques
Taille: Entre 200 et 500 employés
Description de l'annonce:
Descriptions des taches :
· Assurer la bonne application des dispositions de management des risques relatifs aux dispositifs médicaux.
· Gérer les dérogations relatives à la sécurité des dispositifs médicaux - Veiller à la bonne application des procédures et du contrôle in process
· Assurer le traitement et le suivi des plans d’action conséquents aux anomalies qualité
· Animer les réunions qualité
· Superviser l’équipe de contrôle qualité.
· Veiller au traitement des produits non-conformes selon les procédures en vigueur
· Veiller à la conformité des produits par les contrôles en cours de production
· Veiller à la conformité des produits par un contrôle final avant livraison aux services logistiques
· Réaliser des audits internes
· Assurer la traçabilité des produits et de dossiers de lots
· Assurer la conformité des conditions de l’environnement des salles propres et des utilités impliquées dans la fabrication des produits stériles.
· Libération des produits finis stériles avec l’oxyde d’éthylène, des matières premières et articles de conditionnement utilisés pour la fabrication des produits stériles.
· Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication par les services de contrôle, de production stérile et des activités annexes couvertes par le périmètre BPF.
CONTRIBUTEUR A L’OPTIMISATION DE LA PRODUCTION
· Veiller à la conformité du produit lors du démarrage et en cours de production
· Animer les réunions de résolution de problème
· Veiller au respect des paramètres et conditions de stérilisation à l’oxyde d’éthylène
· Profil : -Débutant
-Diplôme d'État de Docteur en pharmacie
· Certificat de formation complémentaire en pharmacotechnie et stérilisation
· Master professionnel en droit de la santé
· Maîtrise de l’outil informatique
· Aptitudes relationnelles, bonne gestion des interfaces
· Capacité à motiver et à communiquer
· Gestionnaire /décideur, Capacité d’analyse
· Sens de l’organisation et de la rigueur
Esprit d’entrepreneur, Dynamisme, Réactivité