Description de l'annonce:

Descriptions des taches :

·  Assurer la bonne application des dispositions de management des risques relatifs aux dispositifs médicaux.

·  Gérer les dérogations relatives à la sécurité des dispositifs médicaux - Veiller à la bonne application des procédures et du contrôle in process

·  Assurer le traitement et le suivi des plans d’action conséquents aux anomalies qualité

·  Animer les réunions qualité

·  Superviser l’équipe de contrôle qualité.

·  Veiller au traitement des produits non-conformes selon les procédures en vigueur

·  Veiller à la conformité des produits par les contrôles en cours de production

·  Veiller à la conformité des produits par un contrôle final avant livraison aux services logistiques

·  Réaliser des audits internes

·  Assurer la traçabilité des produits et de dossiers de lots

·  Assurer la conformité des conditions de l’environnement des salles propres et des utilités impliquées dans la fabrication des produits stériles.

·  Libération des produits finis stériles avec l’oxyde d’éthylène, des matières premières et articles de conditionnement utilisés pour la fabrication des produits stériles.

·  Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication par les services de contrôle, de production stérile et des activités annexes couvertes par le périmètre BPF.

 CONTRIBUTEUR A L’OPTIMISATION DE LA PRODUCTION

·  Veiller à la conformité du produit lors du démarrage et en cours de production  

·  Animer les réunions de résolution de problème

·  Veiller au respect des paramètres et conditions de stérilisation à l’oxyde d’éthylène

· 

Profil :  

-Débutant 

-Diplôme d'État de Docteur en pharmacie

·  Certificat de formation complémentaire en pharmacotechnie et stérilisation

·  Master professionnel en droit de la santé

·  Maîtrise de l’outil informatique

·  Aptitudes relationnelles, bonne gestion des interfaces

·  Capacité à motiver et à communiquer

·  Gestionnaire /décideur, Capacité d’analyse

·  Sens de l’organisation et de la rigueur